【正见新闻网2024年05月29日】
美国食品药物管理局(FDA,以下简称药管局)和独立研究人员表示,尽管科学数据仍不完整,但在美国和美国以外推出的电子烟中使用的尼古丁替代品(如6-甲基尼古丁)可能比尼古丁本身更强,更容易让人上瘾。
电子烟(Electronic cigarette, VAPE)是一种以电池供电驱动的雾化器,加热雾化油舱中的电子液体,电子液体中含有1,2-丙二醇、植物甘油、食用香精或尼古丁,而尼古丁可加可不加。
据路透社报导,虽然这些合成物质的化学结构与尼古丁相似,但不受美国烟草和电子烟法规的管制,因为这些法规针对的是传统尼古丁(一种极易上瘾的药物)。
这意味着生产商可以在美国销售含有合成尼古丁替代物(比如6-甲基尼古丁)的电子烟,而无需获得药管局的授权,申请授权的过程可能成本高昂、耗时长,而且往往徒劳无功。
新的威胁
阿尔特里亚集团(Altria Group)和英美烟草公司(British American Tobacco)等大型烟草公司已经因为大量涌入的包含有传统尼古丁的一次性吸管而损失了大量的美国销售额,这些电子烟未经美国药管局授权而非法销售。
如今,美国万宝路(Marlboro)香烟的制造商阿尔特里亚公司在5月9日致美国药管局的一封信中,强调了6-甲基尼古丁在电子烟和其它吸烟替代品中的新兴用途。
万宝路敦促药管局对这些化合物进行评估,确定对它们的管理权限,并同时警告说,这些化合物对该行业的冲击构成了“新的威胁”。
信中写道,“旨在模仿尼古丁作用的化学品的引入和发展,如果不加以控制,可能会给美国消费者带来未知的风险,并损害药管局的权威。”
信中还提到了查理控股公司(Charlie’s Holdings Inc)10月份推出的使用6-甲基尼古丁的电子烟SPREE BAR。
需要更多数据
针对路透社提出的有关6-甲基尼古丁和其它尼古丁替代品的问题,药管局在一份声明中表示,“尽管还需要进行更多的研究,但一些新出现的数据显示,这些尼古丁类似物可能比尼古丁更强,更易上瘾,会改变青少年的大脑发育,并对青少年的注意力、学习和记忆力产生长期影响。”
许多烟嘴和烟包中的传统尼古丁都是从烟叶中提取的。相比之下,6-甲基尼古丁则完全是在实验室中使用化学物质制成的。
药管局表示,它正在从“整个机构的角度”考虑这种合成化合物的使用问题,并将利用其所有资源保护青少年免受伤害。除烟草产品外,FDA还对药品、食品、化妆品中包含的化学替代品进行监管,以确保其安全性和有效性。
美国药管局在回答路透社的提问时说,“药管局是一个以数据为导向的机构,我们正在审查现有的数据,以便为在这一领域可能采取的行动提供依据。”
三位学术研究人员告诉路透社,目前对6-甲基尼古丁的研究极其有限,无法就其对健康的影响或成瘾程度得出明确结论。
弗吉尼亚联邦大学(Virginia Commonwealth University)药理学和毒理学系教授伊马德‧达马吉(Imad Damaj)说,他的研究表明,6-甲基尼古丁可能比尼古丁更强大,但要说明它对人体的影响,还需要进行更广泛的测试。
研究人员说,现有研究的局限性在于一些论文是由工业界资助的,而另一些论文则侧重于对动物或细胞的短期影响,不足以了解6-甲基尼古丁对人体的影响。
查理控股公司将SPREE BAR中使用的6-甲基尼古丁溶液称为Metatine,并在其网站上称Metatine“可能具有与尼古丁相似的毒性”。
SPREE BAR的网站称,该公司向用户承诺,每个装置可吸6000口烟,并提供包括“蓝色拉兹冰”和“奶油甜瓜”在内的水果口味。
年轻人更易被吸引
美国药管局尚未批准任何使用传统尼古丁风味的电子烟在美国销售,称这些公司未能证明它们为吸烟者带来的健康益处超过对年轻人的已知风险,而年轻人可能更容易被这些风味所吸引。
查理控股公司的联合创始人瑞安‧斯坦普(Ryan Stump)告诉路透社,该公司只针对成年人,并补充说,人工香精在其帮助吸烟者戒烟的使命中扮演着重要角色。
斯坦普说,查理控股公司尊重并遵守其经营所在的每个市场的法律。他承认需要对6-甲基尼古丁进行更多的研究,并补充说该公司在产品中稀释了6-甲基尼古丁。
瞄准国际市场
阿内斯‧萨利赫(Anes Saleh)在科罗拉多州丹佛市一家名为Sultan Smoke的电子烟店销售SPREE BAR。他说,有一些顾客只购买SPREE BAR而不是尼古丁电子烟,他还没有收到任何关于该产品的负面反馈。
萨利赫说,“我听到的唯一抗议和不想尝试的理由是,他们不知道Metatine是什么或有什么作用。”
斯坦普说,查理控股公司正在开发SPREE BAR的新品种和使用6-甲基尼古丁的新产品。该公司将于今年在全球推出SPREE BAR,但他拒绝透露具体地点。
据Novel Compounds创始人塞缪尔‧贝纳姆(Samuel Benaim)称,查理控股公司从Novel Compounds购买SPREE BAR使用的6-甲基尼古丁溶液。
Novel Compounds公司则从海外进口6-甲基尼古丁,并对其进行改良,以便于查理控股公司等制造商在其产品中使用。Novel Compounds公司以imotine为商品名销售这种溶液。
贝纳姆说,Novel Compounds公司委托进行的测试发现,6-甲基尼古丁并不比尼古丁更有害,但他同时表示,还需要对这种化学物质进行更多的研究。
贝纳姆补充说,Novel Compounds公司已收到法律建议,其产品在美国不被归类为烟草产品或药物。他说,公司承诺遵守法律规定。
毒性比尼古丁更强?
杜克大学教授斯文‧约尔特(Sven Jordt)曾撰写过有关SPREE BAR等产品的论文,他说,6-甲基尼古丁可能比其传统的同类产品更容易上瘾,毒性也更强。
他说道,“我们真的希望将这种化学物质作为一种娱乐产品,供任何人使用吗?这确实值得商榷。”
约尔特和弗吉尼亚联邦大学教授达马吉都没有从烟草或电子烟制造商那里获得研究资金。
除了美国,Novel Compounds公司还在英国、印度尼西亚、印度和日本销售其6-甲基尼古丁溶液。
另一家公司Aroma King在英国销售的6-甲基尼古丁装在小袋里,使用者把小袋塞到嘴唇下面享用。这种小袋装在罐子里出售,罐子上印有穿西装戴墨镜的大猩猩图案。
该公司在2月份的一篇博客文章中说,其6-甲基尼古丁产品比普通尼古丁产品“毒性更低”“危害更小”“更不易上瘾”。
Aroma King在给路透社的一份声明中援引了现有的研究、自己的毒理学测试、其它测试以及供应商的证明。根据欧盟的《物质和混合物分类、标签和包装条例》(CLP),6-甲基尼古丁的毒性较低。
Aroma King称,6-甲基尼古丁是由其供应商自行分类的。该公司拒绝透露是谁向其提供了这种化学品。
四家中国公司在中国拥有与生产6-甲基尼古丁有关的专利,其中包括深圳市真味生物科技公司(Zinwi Biotech),该公司生产用于电子烟的液体。
真味生物科技公司证实正在研究6-甲基尼古丁,但没有回答进一步的问题,包括迄今为止是否出售过任何6-甲基尼古丁。
(大纪元)